一、出臺背景
為深入貫徹《國務院辦公廳關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》(國辦發(fā)﹝2021﹞16號)《河北省人民政府辦公廳印發(fā)關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的若干措施的通知》(冀政辦字〔2021〕95號,以下簡稱《若干措施》)精神,廊坊市人民政府辦公室印發(fā)了《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的工作意見》(廊政辦字〔2021〕74號,以下簡稱《工作意見》)。
二、總體原則
一是堅持政治站位,準確把握《工作意見》核心要義。堅持以人民為中心的發(fā)展思想,明確提出構建科學高效權威的藥品監(jiān)管體系,從五個方面細化工作舉措,主動對標、及時跟進、堅決貫徹中央、省改革部署,充分體現(xiàn)踐行“兩個維護”政治方向、以人民為中心價值取向和完善治理機制政策導向。
二是注重實用實效,確保《工作意見》便于操作落實。緊密結合廊坊實際,以強基礎、補短板、破瓶頸、促提升為核心,聚焦加強藥品監(jiān)管能力建設的關鍵環(huán)節(jié)、時間節(jié)點和實施路徑,提出一系列針對性強、可操作的創(chuàng)新舉措,力圖最大限度實現(xiàn)《若干措施》精神在廊坊的具體化、常態(tài)化。
三是統(tǒng)籌發(fā)展安全,圍繞“強監(jiān)管守底線保安全、優(yōu)服務追高線促發(fā)展”兩大目標,強化藥品全過程監(jiān)管,以安全保發(fā)展、以發(fā)展促安全,推動監(jiān)管能力更加適應醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢和監(jiān)管任務需要。
三、主要內容
《工作意見》共5部分、28項內容。
第一部分為建立健全藥品安全現(xiàn)代化治理體系和技術保障體系。提出9條具體措施。一是加快藥品監(jiān)管法